韩国 FSS 本月发布制药披露指引

韩国金融监督院（FSS）本月将发布针对医药和生物科技上市公司的披露指南。该指南旨在解决投资者因企业将新闻稿置于正式披露之上、强调预计合约金额而非已确认付款所引发的困惑。FSS 于19日完成特别工作组会议，并就相关事项与 KOSPI 和 KOSDAQ 上市公司进行磋商，随后敲定建议。该建议将聚焦三项原则：披露优先、新闻材料与正式申报内容的一致性，以及公平披露做法。

FSS 指南确立三项披露原则

据19日的金融投资业界消息，FSS 指南将作为建议而非具有法律约束力的要求运作。FSS 不会推进单独的披露表格修订。企业不会仅因未遵循该指南而面临即时制裁。不过，在实际信息提供或披露过程中，违反现行法规（如未遵守公平披露规则或作出虚假/遗漏披露）可能会引发另外的执法行动。该指南涵盖的三项核心原则分别是：相较媒体报道的披露优先原则、新闻稿内容与正式披露之间的内容一致性，以及公平披露做法。

技术出口合约要求按阶段列出里程碑明细

该指南将要求企业区分预付款与按开发阶段分解的有条件里程碑付款，开发阶段包括临床试验、产品批准和商业化。此前，技术出口合约披露通常包含预付款及有条件里程碑，但往往未能清楚展示每个开发阶段将获得多少款项。FSS 旨在帮助投资者更容易理解合约金额是否已确认，并评估开发阶段风险与未来时间表。技术出口合约中的里程碑是指在满足特定条件时支付的有条件款项，例如成功的临床试验、获得产品批准、实现商业化或达成销售目标。然而，按阶段的金额与付款条件可能构成上市公司的商业秘密。在磋商过程中，企业表示由于药物开发阶段与合约结构因公司而异，难以适用统一标准。

Samchundang Pharm 合约披露显示 5.3 万亿韩元差距

Samchundang Pharm 在一则关于 11 个欧洲国家的独家许可与商业化合约的新闻稿中，披露总合约数量约为 5.3 万亿韩元。相比之下，交易所披露列出 3,000 万欧元，按当时汇率约合 508 亿韩元，将预付款与有条件里程碑合计在内。FSS 认为，合同金额与基于未来业绩假设的估算之间存在这一差距，可能导致投资者产生误解，因为企业在宣传材料中并未明确区分两者。该指南旨在通过要求企业将总合约金额与已确认的预付款分开，并展示按阶段的里程碑，从而缩小媒体宣传与披露内容之间的差距。

常见问题

未遵循 FSS 医药披露指南的企业将适用哪些执法行动？

该指南作为建议而非具有法律约束力的要求运作，企业不会仅因未遵循而面临即时制裁。不过，违反现行法规（如未遵守公平披露规则或作出虚假/遗漏披露）可能会引发另外的执法行动。

为什么 FSS 要求技术出口合约按开发阶段展示里程碑付款？

FSS 旨在帮助投资者更容易理解合约金额是否已确认，并评估开发阶段风险与未来时间表。此前，即便披露中包含预付款与有条件里程碑，相关内容往往也未能清楚展示每个开发阶段将获得多少款项。

FSS 何时发布医药和生物科技披露指南？

FSS 将在 19 日完成与 KOSPI 和 KOSDAQ 上市公司的特别工作组会议与磋商后，于本月发布该指南。