Kolon TissueGene 股票在美国第 3 期临床试验失败后暴跌 90%

Kolon TissueGene 的股票从 5 月 12 日盘中最高 149,000 韩元暴跌至 15,000 韩元，跌幅超过 90%。此前公司在 5 月 20 日披露：其用于膝关节骨关节炎的 TG-C 细胞与基因疗法未能在其美国 3 期临床试验的首次分析中达到统计显著性。该股连续 3 个带单的交易时段触及日内跌停，并在 5 月 24 日再度下跌 28.74%。跌势的严峻程度反映了 Kolon TissueGene 对单一药物候选物的依赖，而不像多元化的生物科技同业，后者拥有多个管线资产。

Kolon TissueGene TG-C 美国 3 期试验失败，引发连续三天跌停

崩盘始于 5 月 20 日的公开披露：TG-C（此前为 Invossa-K Inj.）未能在其用于膝关节骨关节炎治疗的美国 3 期试验首轮分析中取得统计显著性。公告发布后，该股连续三个交易时段跌停。5 月 24 日，股价在下跌 28.74% 后收于 15,000 韩元，较此前 4 月 24 日收盘价 101,100 韩元下跌 85%。在跌停期间，卖单累积但未成交，导致股东无法退出持仓。

公司股价暴跌后，CEO 全承豪（Jeon Seung-ho）召开了新闻发布会，称：“我不认为这是一场临床失败，而是半个成功。请把它当作成长的阵痛来看。”上述言论未能阻止进一步下跌。第二个 3 期试验（TGC-12301）的结果计划于 10 月发布。公司原本计划在 2027 年第 1 季度向 FDA 提交生物制品许可申请（Biologics License Application, BLA），并于 2028 年实现商业化，但该时间表已面临延误。

韩国投资证券将评级下调至中性，未给出目标价格

券商情绪在两个月内发生逆转。韩国投资证券在 5 月 7 日将 Kolon TissueGene 的目标价格从 170,000 韩元上调至 280,000 韩元，按约 20 万亿韩元估值 TG-C。试验结果公布后，该机构将投资评级从“买入（Buy）”下调至“中性（Neutral）”，但未发布新的目标价格。

韩国投资证券分析师 Wi Hae-joo 表示：“如果第二个 3 期试验成功，FDA 的 BLA 申报可能变得可行”，但补充道：“在这种情况下，临床结果的稳健性不可避免地会低于此前预估，市场份额预测也需要向下修正。”

常见问题

是什么导致 Kolon TissueGene 的股价在 5 月暴跌？
Kolon TissueGene 于 5 月 20 日披露，其 TG-C 细胞与基因疗法在用于膝关节骨关节炎的美国 3 期临床试验首轮分析中未能达到统计显著性。该股从 5 月 12 日的 149,000 韩元下跌至 15,000 韩元，跌幅超过 90%。

韩国投资证券是如何调整对 Kolon TissueGene 的评级的？
韩国投资证券在此前于 5 月 7 日设定 280,000 韩元目标价后，将 Kolon TissueGene 从“买入（Buy）”下调至“中性（Neutral）”，但未提供新的目标价格。分析师 Wi Hae-joo 指出，即便第二个 3 期试验成功，临床结果的稳健性与市场份额估算也仍需要向下修正。