Verylight Pharma 的 GPN01530-2 获 FDA 快速通道认定,用于实体瘤诊断
据 Verylight Pharma 公告,该公司自主研发的放射性药物 GPN01530-2 近日获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道认定(FTD)。该候选药物靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP),用于实体瘤成像,目前已获准启动 I/II 期临床试验。快速通道认定旨在加快 FDA 对用于治疗严重疾病且能够满足未满足医疗需求的疗法的审查,使相关企业能够与 FDA 进行更频繁的沟通、获得优先审查资格并滚动提交申请。这一认定标志着 Verylight Pharma 全球放射性药物肿瘤学开发战略取得了重要里程碑。
美国银行:稳定币市场将在短期内增长 250 亿 — 750 亿美元
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